制藥反滲透設(shè)備的安裝要求及清洗方法(下)
為了保障藥品的安全衛(wèi)生,制藥反滲透設(shè)備的清洗也是很重要的,應(yīng)遵循以下原則:
1、有明確的制藥反滲透設(shè)備洗滌方法和洗滌周期。
2、某些可移動(dòng)的設(shè)備可移到清洗區(qū)進(jìn)行清洗、消毒和滅菌。
3、無(wú)菌設(shè)備的清洗,主要是直接接觸藥品的部位和部件須滅菌,并標(biāo)明滅菌日期,需要時(shí)要進(jìn)行微生物學(xué)的驗(yàn)證。經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。
4、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無(wú)菌產(chǎn)品時(shí),每批之間要清洗滅菌;同一設(shè)備加工同一非滅菌產(chǎn)品時(shí),至少每周或每生產(chǎn)三批后進(jìn)行清洗。
5、制藥反滲透設(shè)備清洗過(guò)程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù),要有記錄并保存。
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